/ lunes 30 de septiembre de 2019

Se frenó distribución de medicamento contra el cáncer por bacteria: Cofepris

Un lote de 17 mil ampolletas de metotrexato que Laboratorios Pisa distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas, no pasó la prueba de esterilidad

Un lote de ámpulas de metotrexato que produce Laboratorios Pisa no pasó la prueba de esterilidad, informó a senadores el titular de la Cofepris, José Alonso Novelo Baeza.

Explicó que la semana pasada se obtuvo los resultados de un lote de 17 mil ampolletas de metotrexato que Pisa distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas, no pasó la prueba de esterilidad. Afortunadamente el riesgo para los pacientes que lo reciben es mínimo porque la bacteria encontrada es un esporulado, pero no cumplieron con la norma de esterilidad, informó el funcionario.

“No son procesos administrativos, son cuestiones de operatividad que ponen en riesgo a la población que recibe esos medicamentos y el proceso es avisarle al laboratorio –Pisa-, que uno de sus lotes estaba contaminado y se comunica a los hospitales e instituciones que recibieron los lotes de no usar el medicamento’’, dijo el funcionario.

En su comparecencia con motivo de la Glosa del Primer Informe de Gobierno, detalló que “ese medicamento está contaminado de bacillus simplex, no patógeno, pero en situaciones de vulnerabilidad por inmunodeficiencias podría causar algún problema’’.

Aunado a esto, recordó Novelo, el problema de las centrales de mezcla, Safe, Seifo, filiales de laboratorios Pisa, que comunicaron de Guadalajara, 52 pacientes con hemocultivos de sangre positivos con una bacteria lecrercia de carboxilato.

Revisamos la planta, agregó, y encontramos contaminación de las bolsas, todavía no usadas con lecrercia de carboxilato.

Pero de las 17 plantas centrales de mezcla que Pisa tiene como filiales en el país, siente fueron clausuradas porque se encontraron irregularidades en el proceso.

Ya nos reunimos con ellos y comunicaron que el 7 de octubre están en condiciones de recibir verificaciones de Cofepris y están seguros –así lo consideran- van a estar en condiciones de fabricar el metotrexato, comentó el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Antes Novelo dijo que el tema del desabasto, las reacciones adversas probablemente relacionadas con metotrexato del hospital del niño poblano, era suficiente para visitar la planta, donde se encontró defectos en el proceso de elaboración de medicamentos y se suspendió la línea de proceso.

Recordó que el jurídico de Pisa se presentó a pedir liberar la liberación del metotrexato porque tenían 17 mil ámpulas, pero estaban aseguradas por Cofepris.

“Hemos sido señalados que simplemente encontramos en Pisa faltas administrativas; no, encontramos irregularidades en el proceso de producción’’,

Al final, el funcionario dijo que el metotrexato pasara como una parte amarga de la historia de la salud de México, si se cumplen las normas de proceso que se exigen.

Un lote de ámpulas de metotrexato que produce Laboratorios Pisa no pasó la prueba de esterilidad, informó a senadores el titular de la Cofepris, José Alonso Novelo Baeza.

Explicó que la semana pasada se obtuvo los resultados de un lote de 17 mil ampolletas de metotrexato que Pisa distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas, no pasó la prueba de esterilidad. Afortunadamente el riesgo para los pacientes que lo reciben es mínimo porque la bacteria encontrada es un esporulado, pero no cumplieron con la norma de esterilidad, informó el funcionario.

“No son procesos administrativos, son cuestiones de operatividad que ponen en riesgo a la población que recibe esos medicamentos y el proceso es avisarle al laboratorio –Pisa-, que uno de sus lotes estaba contaminado y se comunica a los hospitales e instituciones que recibieron los lotes de no usar el medicamento’’, dijo el funcionario.

En su comparecencia con motivo de la Glosa del Primer Informe de Gobierno, detalló que “ese medicamento está contaminado de bacillus simplex, no patógeno, pero en situaciones de vulnerabilidad por inmunodeficiencias podría causar algún problema’’.

Aunado a esto, recordó Novelo, el problema de las centrales de mezcla, Safe, Seifo, filiales de laboratorios Pisa, que comunicaron de Guadalajara, 52 pacientes con hemocultivos de sangre positivos con una bacteria lecrercia de carboxilato.

Revisamos la planta, agregó, y encontramos contaminación de las bolsas, todavía no usadas con lecrercia de carboxilato.

Pero de las 17 plantas centrales de mezcla que Pisa tiene como filiales en el país, siente fueron clausuradas porque se encontraron irregularidades en el proceso.

Ya nos reunimos con ellos y comunicaron que el 7 de octubre están en condiciones de recibir verificaciones de Cofepris y están seguros –así lo consideran- van a estar en condiciones de fabricar el metotrexato, comentó el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Antes Novelo dijo que el tema del desabasto, las reacciones adversas probablemente relacionadas con metotrexato del hospital del niño poblano, era suficiente para visitar la planta, donde se encontró defectos en el proceso de elaboración de medicamentos y se suspendió la línea de proceso.

Recordó que el jurídico de Pisa se presentó a pedir liberar la liberación del metotrexato porque tenían 17 mil ámpulas, pero estaban aseguradas por Cofepris.

“Hemos sido señalados que simplemente encontramos en Pisa faltas administrativas; no, encontramos irregularidades en el proceso de producción’’,

Al final, el funcionario dijo que el metotrexato pasara como una parte amarga de la historia de la salud de México, si se cumplen las normas de proceso que se exigen.

Local

Elecciones, lo que hace mejor el ITE | Conmemora 28 aniversario

Sostiene presidenta que es una institución sólida, fuerte, que goza de credibilidad y la confianza de la ciudadanía

Local

En maratónica sesión, apuran dictámenes de las cuentas 2021

Con apenas el quórum requerido, los legisladores determinaron el estado de las cuentas de los entes fiscalizables

Local

Disminuyó presencia de luciérnagas en Nanacamilpa: UATx

Este año se retrasaron las lluvias, precisa investigadora y docente Sandra García de Jesús

Policiaca

Policías de Apizaco frustran robo a peatón

Uno de los detenidos es originario de Honduras y la joven mujer de la Ciudad de México

Sociedad

Trailero huye tras chocar contra un auto en boulevard Aeropuerto, Edomex (video)

En el video se observa como el conductor del tráiler realiza una maniobra para dar una vuelta en ‘U’ con la cual golpea de nueva cuenta a un vehículo estacionado

Municipios

Cónyuges de migrantes desempeñan multitareas

Deben cumplir con las faenas comunitarias y representar a la familia

Cultura

"El Infierno de Dante" visto a través del cómic en el Museo Miguel N. Lira

La exposición está conformada por piezas de distintos autores italianos

Local

Tendrá Tlaxcala un Centro Estatal de Trasplantes

El gobierno del estado lo creó para apoyar y coordinar la donación y trasplantes de órganos y tejidos

Cultura

En Tlaxcala, relata Teatro Penitenciario historias de expresidiarios

El 27 de agosto, en Huamantla, se presenta esta compañía integrada por exinternos de Santa Martha Acatitla