/ lunes 10 de agosto de 2020

Presentan lista de pruebas serológicas, para detectar SARS-CoV2

La Cofepris busca dar certeza a los ciudadanos del país sobre la eficacia de estos artículos

Debido a la creciente demanda de pruebas para detectar el virus SARS-CoV2, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) presentó una lista de 14 pruebas serológicas que fueron aprobadas por la eficacia en sus resultados.

Y es que ante la emergencia sanitaria, la dependencia federal pretende coadyuvar en la atención para garantizar la eficacia de los resultados de las pruebas serológicas para detectar inmunoglobulinas G y M (IgG) e (IgM) para la Covid-19.

Según el comunicado, para garantizar la eficacia de los resultados de las pruebas, la Cofepris estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey, para la evaluación de las pruebas para determinar IgG e IgM.

Eso sí, sentencia que los usuarios de las pruebas listadas deberán obligadamente reportar los resultados de la siguiente manera: IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2; IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores; IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo e IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores.

Sin embargo, también puntualizó que el presentar anticuerpos protectores IgG no excluye la posibilidad de una eventual reinfección.

Asimismo, detalla que el inserto que debe incluirse en el estuche, deberá contener como primer párrafo la siguiente información: interpretación de la prueba positiva para anticuerpos en contra del SARS-CoV2: “la presencia de anticuerpos tipo IgG sugiere que el sujeto ha sido expuesto al virus y ha desarrollado una respuesta inmune.

Aunado a lo anterior, señala, tendrá que contener: típicamente esto ocurre al menos dos semanas después de la exposición y expresión clínica de la enfermedad, pero no determina categóricamente que ya no se tiene riesgo de contraerla, pero sugiere que es de menor riesgo”.

Además de lo anterior, explica que “la presencia de anticuerpos IgM indica que el sujeto ha sido expuesto al virus y sugiere que el contacto ha ocurrido en las dos semanas anteriores a la muestra”.

Asimismo, señala que la presencia de anticuerpos IgG e IgM en forma simultánea, indica que la enfermedad está pasando su forma aguda. La lista puede ser consultada a través de la página:https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/comunicado-relativo-a pruebas-serologicas-para-sars-cov2-covid-19.

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Debido a la creciente demanda de pruebas para detectar el virus SARS-CoV2, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) presentó una lista de 14 pruebas serológicas que fueron aprobadas por la eficacia en sus resultados.

Y es que ante la emergencia sanitaria, la dependencia federal pretende coadyuvar en la atención para garantizar la eficacia de los resultados de las pruebas serológicas para detectar inmunoglobulinas G y M (IgG) e (IgM) para la Covid-19.

Según el comunicado, para garantizar la eficacia de los resultados de las pruebas, la Cofepris estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey, para la evaluación de las pruebas para determinar IgG e IgM.

Eso sí, sentencia que los usuarios de las pruebas listadas deberán obligadamente reportar los resultados de la siguiente manera: IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2; IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores; IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo e IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores.

Sin embargo, también puntualizó que el presentar anticuerpos protectores IgG no excluye la posibilidad de una eventual reinfección.

Asimismo, detalla que el inserto que debe incluirse en el estuche, deberá contener como primer párrafo la siguiente información: interpretación de la prueba positiva para anticuerpos en contra del SARS-CoV2: “la presencia de anticuerpos tipo IgG sugiere que el sujeto ha sido expuesto al virus y ha desarrollado una respuesta inmune.

Aunado a lo anterior, señala, tendrá que contener: típicamente esto ocurre al menos dos semanas después de la exposición y expresión clínica de la enfermedad, pero no determina categóricamente que ya no se tiene riesgo de contraerla, pero sugiere que es de menor riesgo”.

Además de lo anterior, explica que “la presencia de anticuerpos IgM indica que el sujeto ha sido expuesto al virus y sugiere que el contacto ha ocurrido en las dos semanas anteriores a la muestra”.

Asimismo, señala que la presencia de anticuerpos IgG e IgM en forma simultánea, indica que la enfermedad está pasando su forma aguda. La lista puede ser consultada a través de la página:https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/comunicado-relativo-a pruebas-serologicas-para-sars-cov2-covid-19.

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